ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS Y MATERIALES MEDICOS

• A partir del 20/10/2008 la Solicitud de Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas deben presentarse con recaudos digitalizados en CD.
• Renovación del Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas.
• Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas y Productos Biológicos.
• Cambio Post-Registro de Farmacéutico Patrocinante y Adjunto para Especialidades Farmcéuticas.
• Proceso Renovación del Registro Sanitario de Especialidades Farmcéuticas.
• Oficio de Aprobación del Registro Sanitario de Especialidades Farmcéuticas y Productos Biológicos.
• Eliminación del Requisito de Respuesta a Compromisos del Registro Sanitario de Especialidades Farmcéuticas y Productos Biológicos.

• Formulario Registro Sanitario Especialidades Farmacéuticas.
• Instructivo Registro Sanitario Especialidades Farmacéuticas.

• Formulario F-RCDM-009 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Patrocinante.
• Instructivo F-RCDM-009 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Patrocinante.

• Formulario F-RCDM-003 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Adjunto al Patrocinante.
• Instructivo F-RCDM-003 Cambio Postregistro Aspectos Legales Farmacéutico Adjunto al Patrocinante.

• Formulario F-RCDM-007 Solicitud para Renovación del Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas.
• Instructivo F-RCDM-007 Solicitud para Renovación del Registro Sanitario de Especialidades Farmacéuticas.

• Instrucciones a seguir para elaborar el Expediente Digitalizado de Especialidades Farmacéuticas.

1. Nombre del Farmacéutico(a) Patrocinante.
2. Nombre de la Empresa.
3. Número de SREF / E.F. / SRCPF / E.F.G., Productos Paramédicos, Principios Activos, Otros.
4. Nombre de la Especialidad Farmacéutica.
5. Exposición de Motivos.
6. En caso de referirse a los aspectos contemplados en oficios, deberá especificar el número, fecha de emisión de dicho documento y los puntos a tratar.
7. Número Telefónico de Contacto.

• Solicitud de Audiencias: audienciasdivcmyc@inhrr.gov.ve.
• Solicitud de Estatus de Evaluación de productos en Proceso de Registro Sanitario (SREF/SRCPF) y Cambios Postregistro: estatusdivcmyc@inhrr.gov.ve.
• Consultas Técnicas:consultasdivcmyc@inhrr.gov.ve.